FDA odobrila novu ciljanu terapiju – lek napada mutaciju koja je godinama smatrana gotovo „nedodirljivom“

VAŠINGTON – U svetu medicine stigla je važna vest koja bi mogla da otvori novo poglavlje u lečenju jednog od najtežih oblika raka.

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je novi lek daraxonrasib, koji će se prodavati pod nazivom Rasonque, za određene odrasle pacijente sa metastatskim adenokarcinomom pankreasa koji su već primili najmanje jednu sistemsku terapiju.

Odobrenje je posebno značajno zato što je reč o prvoj ciljanoj terapiji koja direktno napada KRAS G12D, genetsku promenu koja ima važnu ulogu u razvoju pojedinih tumora pankreasa.

ZAŠTO JE OVO VAŽNO?

Rak pankreasa spada među najteže maligne bolesti, a kod velikog broja pacijenata bolest se otkrije tek kada se već proširila na druge organe.

Godinama su naučnici pokušavali da pronađu način da direktno deluju na određene KRAS mutacije, ali je taj cilj bio izuzetno težak.

Nova terapija predstavlja značajan korak u razvoju takozvane precizne onkologije – pristupa u kojem se lek bira prema karakteristikama tumora i njegovim genetskim promenama.

Drugim rečima, cilj više nije samo da se napadne tumor u celini, već da se pronađe njegova konkretna „slaba tačka“.

REZULTATI KOJI SU PRIVUKLI PAŽNJU

U kliničkim ispitivanjima daraxonrasib je pokazao značajno dejstvo kod pacijenata sa metastatskim rakom pankreasa čiji tumori imaju KRAS G12D mutaciju.

Prema izveštajima o rezultatima ispitivanja, terapija je kod dela pacijenata dovela do smanjenja tumora i produženja vremena tokom kojeg bolest ne napreduje.

Pojedini izveštaji navode da je kod odgovarajućih pacijenata srednje preživljavanje bilo približno dvostruko duže u odnosu na istorijske rezultate za sličnu liniju lečenja. To, međutim, ne znači da lek leči rak kod svih pacijenata, već da predstavlja važnu novu mogućnost za određenu grupu obolelih.

MEDICINA KOJA SVE VIŠE „ČITA“ TUMOR

Ovaj slučaj pokazuje koliko se savremena onkologija promenila.

Nekada se većina tumora iste vrste lečila veoma sličnim terapijama.

Danas lekari sve više analiziraju DNK tumora kako bi utvrdili koje genetske promene pokreću njegov rast.

Kada se pronađe određena mutacija, cilj je napraviti lek koji će upravo nju blokirati.

Takav pristup može omogućiti da pacijent dobije terapiju koja je mnogo preciznije usmerena na karakteristike njegovog tumora.

JOŠ JEDAN VAŽAN KORAK U BORBI PROTIV RAKA

Odobrenje novog leka dolazi u trenutku kada se širom sveta ubrzano razvijaju nove metode lečenja raka – od ciljane terapije i imunoterapije do personalizovanih vakcina zasnovanih na mRNA tehnologiji.

Nedavno su objavljeni i rezultati kasne faze ispitivanja personalizovane mRNA vakcine protiv melanoma, koja se razvija tako da prepoznaje mutacije karakteristične za tumor pojedinačnog pacijenta.

Sve to pokazuje da medicina ulazi u eru u kojoj se lečenje raka sve više zasniva na genetici konkretnog tumora, a ne samo na njegovom mestu u organizmu.

VAŽNA PORUKA ZA PACIJENTE

Iako nova terapija predstavlja veliki naučni i medicinski napredak, stručnjaci upozoravaju da ona nije univerzalni lek za rak pankreasa.

Daraxonrasib je namenjen pacijentima koji imaju odgovarajuću KRAS G12D mutaciju i ispunjavaju kriterijume za odobrenu terapiju. O tome da li je određeni lek pogodan za konkretnog pacijenta odlučuje onkolog na osnovu vrste tumora, genetskih analiza, prethodnog lečenja i opšteg zdravstvenog stanja.

Ipak, za pacijente kojima je terapija namenjena, novo odobrenje predstavlja ono što je u medicini najvažnije:

NOVU MOGUĆNOST LEČENJA I NOVU NADU.

MEDICINA NE ODUSTAJE

Svako novo ciljano lečenje predstavlja rezultat godina istraživanja, kliničkih ispitivanja i rada hiljada lekara i naučnika.

Rak pankreasa i dalje ostaje veoma ozbiljna bolest, ali razvoj novih terapija pokazuje da se granice medicine pomeraju.

Ono što je nekada izgledalo kao gotovo nemoguće danas postaje moguća meta za lek.

Nova terapija protiv KRAS G12D mutacije još nije „čudesni lek“, ali predstavlja važan korak napred – i još jedan dokaz da savremena medicina ne odustaje od borbe protiv raka.

PORTAL BALKAN 381

Dobre vesti iz sveta medicine – nova terapija donosi dodatnu mogućnost lečenja za određene pacijente sa metastatskim rakom pankreasa.