Mogući lek koronavirus rhACE2 treba testirati na 200 pacijenata Covid-19. © APA / dpa / Christophe Gatea (slika simbola)
Bečka biotehnička kompanija Apeiron sada započinje ispitivanje faze II mogućeg leka za koronavirus sa 200 pacijenata na primenu rekombinantno proizvedenog humanog enzima ACE-2 (rhACE2) u Austriji, Nemačkoj i Danskoj.
„Apeiron Biologics AG je od Austrije, Nemačke i Danske dobio regulatorno odobrenje za pokretanje kliničkog ispitivanja faze II za lečenje pacijenata Covid-19 . Kandidat za lek APN01 (rhACE2) je sintetički enzim koji može da zarazi. Za blokiranje ćelija sa novim virusom SARS-CoV-2 i suzbijanje upalnih reakcija u plućima. Studija faze II ima za cilj da leči 200 pacijenata sa teškom Covid-19 bolešću, „navodi se u saopštenju u četvrtak Kompanija
Kandidat za drogu APN01 (rhACE2): Suđenje II faze
Princip delovanja pojasnio je suosnivač Apeiron-a Josef Penninger nakon talasa SARS-a 2002/2003. rhACE2 oponaša ljudski enzim ACE2, kojem virus treba da prodre u ćelije. Za virus se kaže da se veže za rastvorljivi APN01 umesto za ACE2 na ćelijskoj površini, što znači da virus više ne može da inficira ćelije. Istovremeno, APN01 je smanjio štetne upalne reakcije u plućima i mogao da se zaštiti od akutnog zatajenja pluća (ARDS), navedeno je u emisiji.
Apeiron je licencirao protein 2010. godine za dalji razvoj britanskoj farmaceutskoj grupi GlakoSmithKline (GSK). Biotehnička kompanija je licencu dobila još prošle godine. Prema rečima suosnivača kompanije Apeiron, Hans-a Loibnera, ovo je urađeno kao deo usklađivanja istraživačke strategije Grupe sa fokusom na onkologiju.
Lečenje koronavirusa trebalo bi da počne brzo
Peter Llevellin-Davies, generalni direktor Apeiron-a: „Lečenje prvih pacijenata u našoj studiji faze II trebalo bi da počne brzo da bi se obezbedile sigurne i efikasne mogućnosti lečenja za teško bolesne pacijente Covid-19 kojima je potrebna pomoć. Mi smo veoma mnogo zahvalan na ogromnoj podršci regulatornih vlasti u Austriji, Nemačkoj i Danskoj, koji su ovu studiju tako brzo odobrili, i na snažnoj posvećenosti austrijske vlade, koja će finansijski takođe podržati našu studiju. „
200 pacijenata u Austriji, Danskoj i Nemačkoj treba da se leči
Prema kompaniji, placebo-kontrolirana, dvostruko zaslepljena, randomizovana studija faze II treba da leči ukupno 200 pacijenata na deset lokacija u Austriji, Danskoj i Nemačkoj. Primarni cilj studije je proceniti kliničku efikasnost APN01 i bezbednost i podnošljivost APN01 kod teško bolesnih Covid-19 pacijenata. Sekundarni ciljevi su procena promena merljivih bioloških parametara nakon primene APN01. U prethodnim kliničkim istraživanjima faze I i II kod 89 zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa akutnim zatajenjem pluća, pokazalo bi se da je rhACE2 siguran i dobro podnošen.
„Obećavajuća studija kandidata za lek“
„Oduševljeni smo što možemo da učestvujemo u ovoj obećavajućoj studiji. APN01 je dobro razvijen kandidat za drogu sa ubedljivim principom dvostrukog delovanja koji bi mogao dati važan terapeutski doprinos pandemiji Covid-19“, rekao je Henning Bundgaard, glavni istraživač studija i profesor na Fakultetu zdravstvenih i medicinskih nauka na Kopenhagenskom univerzitetu.
Ostali klinički test centri uključuju: u Nemačkoj Univerzitetsku kliniku Hamburg-Eppendorf i Kliniku na desnoj obali Isar-a Tehničkog univerziteta u Minhenu, u Austriji Medicinski univerzitet u Beču, Kaiser Franz-Josef-Spital, Beč, Medicinski univerzitet u Insbruku i Univerzitetsku kliniku Salzburg , kao i u Danskoj Nacionalnoj univerzitetskoj bolnici, Rigshospitalet (Kopenhagen), bolnici Herlev Gentofte, bolnici Hvidovre i bolnici Nordsjaellands (Hillerod).
izvor: VIENNA.AT
Be the first to comment